Lợi ích của việc tiêm vắc xin COVID-19

Tính an toàn của vắc xin COVID-19

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp Giấy phép Sử dụng Khẩn cấp (EUA) cho hai loại vắc xin COVID-19 đã được chứng minh là an toàn và hiệu quả như được xác định bởi dữ liệu từNhà sản xuất củavà những phát hiện từ các thử nghiệm lâm sàng lớn. Những dữ liệu này chứng minh rằng những lợi ích đã biết và tiềm năng của vắc-xin này lớn hơn những tác hại đã biết và tiềm ẩn của việc bị nhiễm bệnh coronavirus 2019 (COVID 19).

Các thử nghiệm lâm sàng

Các thử nghiệm lâm sàng đang được tiến hành để đánh giá vắc-xin COVID-19 bổ sung ở hàng nghìn người tham gia nghiên cứu. Những thử nghiệm này sẽ tạo ra dữ liệu khoa học và thông tin khác sẽ được FDA sử dụng để xác định tính an toàn và hiệu quả của vắc xin. Các thử nghiệm lâm sàng trên tất cả các ứng viên vắc xin COVID-19 đang được tiến hành theo các tiêu chuẩn nghiêm ngặt do FDA đưa ra trong tài liệu hướng dẫn tháng 6 năm 2020 của họ,Phát triển và cấp phép Vắc xin Phòng ngừa COVID-19 biểu tượng bên ngoài. Nếu FDA xác định rằng vắc xin đáp ứng các tiêu chuẩn về tính an toàn và hiệu quả, thì họ có thể cung cấp các vắc xin này để sử dụng ở Hoa Kỳ theo sự chấp thuận hoặc thông qua EUA.

Sau khi FDA xác định rằng ứng cử viên vắc xin COVID-19 là an toàn và hiệu quả, Ủy ban Tư vấn về Thực hành Tiêm chủng (ACIP), một ủy ban bao gồm các chuyên gia y tế và sức khỏe cộng đồng, sẽ xem xét dữ liệu có sẵn trước khi đưa ra khuyến nghị về vắc xin cho CDC. Tìm hiểu thêm về cáchCDC đang đưa ra các khuyến nghị về vắc xin COVID-19.

Giám sát an toàn vắc xin

Sau khi vắc xin được cho phép hoặc chấp thuận sử dụng, nhiều hệ thống giám sát an toàn vắc xin sẽ theo dõi các tác dụng phụ (tác dụng phụ có thể xảy ra). Việc theo dõi liên tục này có thể phát hiện ra các tác dụng phụ có thể chưa thấy trong các thử nghiệm lâm sàng. Nếu một sự kiện bất lợi không mong muốn được nhìn thấy, các chuyên gia nhanh chóng nghiên cứu sâu hơn để đánh giá liệu đó có phải là mối quan tâm an toàn thực sự hay không. Sau đó, các chuyên gia quyết định xem có cần thay đổi trong các khuyến nghị về vắc xin của Hoa Kỳ hay không. Việc giám sát này là rất quan trọng để giúp đảm bảo rằng lợi ích tiếp tục nhiều hơn rủi ro cho những người nhận vắc xin.

Tài liệu hướng dẫn tháng 6 năm 2020 của FDA cũng bao gồm các khuyến nghị quan trọng để đánh giá an toàn liên tục sau khi bất kỳ loại vắc xin COVID-19 nào được cung cấp tại Hoa Kỳ.

CDC đã mở rộng giám sát an toànthông qua các hệ thống mới và các nguồn thông tin bổ sung, cũng như bằng cách mở rộng các hệ thống giám sát an toàn hiện có.

Hệ thống giám sát an toàn được mở rộng

Các hệ thống và nguồn thông tin sau bổ sung thêm một lớp giám sát an toàn, giúp CDC và FDA có khả năng đánh giá độ an toàn của vắc xin COVID-19 trong thời gian thực và đảm bảo vắc xin COVID-19 an toàn nhất có thể:

• CDC:V-an toànâ € ”Một thiết bị kiểm tra sức khỏe sau tiêm chủng mới dựa trên điện thoại thông minh dành cho những người nhận vắc xin COVID-19.V-an toànsử dụng tin nhắn văn bản và khảo sát web từ CDC để kiểm tra với những người nhận vắc xin sau khi tiêm chủng COVID-19.V-an toàncũng cung cấp lời nhắc liều vắc-xin thứ hai nếu cần, và liên hệ qua điện thoại với bất kỳ ai báo cáo các tác dụng phụ (quan trọng) về mặt y tế.
• CDC:Mạng lưới An toàn Chăm sóc Sức khỏe Quốc gia (NHSN)â € ”Hệ thống giám sát cơ sở chăm sóc cấp tính và dài hạn với việc báo cáo cho Hệ thống Báo cáo Sự kiện Có hại của Vắc-xin hoặc VAERS sẽ cho phép xác định tỷ lệ báo cáo các sự kiện bất lợi của vắc-xin COVID-19.
• FDA: Cơ sở dữ liệu về công ty bảo hiểm / người trả tiền lớn khácâ € ”Một hệ thống dữ liệu dựa trên yêu cầu và quản trị để giám sát và nghiên cứu.